Badania kliniczne - zarządzanie i monitoring badań klinicznych

Adresaci studiów:

• Monitorzy badań klinicznych
• Pracownicy ośrodków badań klinicznych: farmaceuci, lekarze, pielęgniarki, laboranci oraz asystenci
• Badacze, oraz koordynatorzy badań klinicznych
• Osoby zainteresowane tematyką badań klinicznych

Zakres tematyczny studiów obejmuje m.in.:

• Monitorowanie badań klinicznych
• Zarządzanie, nadzór i realizacja badań
• Aspekty prawne w badaniach klinicznych w Polsce i na świecie
• Dokumentacja badania klinicznego (w tym praktyczne zajęcia w zespole badawczym na terenie ośrodka badań klinicznych)
• Nowoczesne metody rekrutacji pacjentów w badaniach klinicznych
• Kontrole i inspekcje w badaniach klinicznych
• Wyroby medyczne w badaniach klinicznych

Wymagania wobec kandydatów:

ukończone studia wyższe, co najmniej I stopnia.

Uzyskane kwalifikacje:

- świadectwo ukończenia studiów podyplomowych w zakresie zarządzania i monitoringu badań klinicznych, wydane przez Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II;

- certyfikat ukończenia szkolenia z zakresu Good Clinical Practice (GCP).

Wykładowcy:

Profesjonalna kadra firm farmaceutycznych oraz CRO {Contract Research Organization): dyrektorzy, menadżerowie oraz trenerzy posiadający wieloletnie, międzynarodowe doświadczenie zawodowe, a także wykładowcy Katolickiego Uniwersytetu Lubelskiego Jana Pawia II.